2024年针对高频电刀护理器械产品国抽测试项目清单

一、查验根据

1.表中随意率性一项鉴定不及格，本次抽检综合结论为不及格。

2.样品在正常查验进程中不克不及正常使用，本次抽检综合结论为不及格。

3.以本计划中项目名称出具查验申报。

4.所列查验项目中涉及保举性要求的不包括在本查验计划中。

二、查验项目

三、综合鉴定原则

1.表中随意率性一项鉴定不及格，本次抽检综合结论为不及格。

2.样品在正常查验进程中不克不及正常使用，本次抽检综合结论为不及格。

3.以本计划中项目名称出具查验申报。

4.所列查验项目中涉及保举性要求的不包括在本查验计划中。

DELTA仪器高频电刀质量检测仪先容

一、QA-ES II 高频电刀阐发仪

福禄克QA-ES II系列高频电刀测试仪器可快速、精确地阐发电外科东西并确保高频漏泄丈量成果的靠得住性。它在低至20mA时可得到+2%的读数精度。QA-ES事情快速，为技术职员勤俭年夜量光阴（可以或许在不到1分钟的光阴内主动进行功率散布测试）。

福禄克QA-ES II系列高频电刀测试仪器用户可选128个测试负载（从10Ω至5200Ω），包含实用于当今年夜多半电刀(ESU)的低负载。Ansur QA-ES 软件插件法式容许用户创立并主动运行测试、捕捉数据，并在计算机上天生易读的申报。

主要特征

1. 高频泄电流丈量，精度可达读数的 ±5 %；示波器输出

2. 脚踏开关输出节制被测电刀

3. Ansur QA-ES 软件插件法式可进行主动测试计划

4. RS-232和并行打印机接口

5. 128个用户可选测试负载，从10Ω至5200Ω

6. 丈量包含功率、电流、峰-峰电压（仅限负载闭应时）和波峰系数等参数

7. 显示屏：LCD 图形显示屏

二、Rigel Uni-Therm高频电刀阐发仪

Rigel Uni-Therm高频电刀阐发仪，用于电外科手术东西的输出功率、高频泄电流、极板打仗监测器的机能测试对象。相符GB9706.4平安专项要求，可以或许验证和校准电功率输出器。分歧于传统的电阻分压再计算电流丈量法，Uni-Therm采纳高分辩才能的电流互感器直接进行电流丈量。是以Covidien FT10能量事情站就选择了Uni-Therm用于其校准事情。同时经由过程用户自界说编纂好的主动测试法式，可平安的领导用户主动完成整个测试进程，节俭更多的光阴。也可执行持续丈量，单次丈量模式。

三、高频电刀质量检测仪vPad-RF

高频电刀质量检测仪vPad-RF是今朝市道市情上体积最小的全功效高设置装备摆设型高频电刀质量检测仪。该款产物基于可视化移动Pad平台技术打造，具有生物医学测试装备技术领先者所期望的统统素质。

上风

• 集高频电刀机能测试、高频数字存储示波器和频谱阐发仪与一体，功效三合一

• 先进的数字旌旗灯号处置器技术，确保对付所有电刀品牌型号，持续和脉冲波形装备完成准确丈量

• 中文操作利用法式和丈量界面，更相符海内技术职员使用习气

• 支撑功率负载曲线丈量，丈量停止后直接显示曲线图形和测试成果表格

• 设置装备摆设多脉冲阐发功效，支撑对多个射频脉冲丈量成果进行均匀，从而削减隔离脉冲阐发引起的丈量偏差

• 设置装备摆设JJF 1217、IEC 60601-2-2等所有测试要求的高额定功率负载

• 支撑依据JJF 1217-2009等尺度主动断定测试成果是否相符要求

• 超宽高频电流丈量规模，最高达8.5A

• 负载模拟支撑内部负载、外部负载、内部+外部负载组合模式

• 预设置装备摆设制作商主动化预防性维护法式，包括ConMed、Convidien、Olympus、Valleylab等制作商法式

• 设置装备摆设专业测试记载治理法式，支撑测试数据存储、治理、导出、PDF格局转换和打印

• 支撑与vPad电气平安检测仪和主动化利用法式协同事情