飞利浦召回半自动体外除颤器系统序列号记录有误

　　中国经济网北京3月19日讯 （记者 何潇 马先震）国度药品监视治理局网站日前宣布Philips Medical Systems对半主动体外除颤器自动召回的通知布告。日前，飞利浦（中国）投资有限公司申报，因为涉及特定型号、特定批次产物存在序列号记载有误的问题，临盆商Philips Medical Systems对半主动体外除颤器（注册证号：国械注进20183211860、国械注进20183211856）自动召回。召回级别为三级。

　　本次召回的产物为半主动体外除颤器，注册证或立案凭据编码分离为国械注进20183211860、国械注进20183211856，临盆企业为Philips Medical Systems，署理工资飞利浦（中国）投资有限公司。此中，产物国械注进20183211860的实用规模为:用于治疗疑似心脏骤停的患者，其具有以下症状：没有反响、结束呼吸。如不肯定，则贴上电极检测。该产物设计用于受过培训的急救职员。建议使用该产物的急救职员加入CPR/AED培训课程。假如患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿电极垫。假如婴儿或小儿看起来年龄较年夜或体重较重，不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿因为不肯定小儿精确的年龄或体重，而延误治疗。如不肯定，不要使用婴儿/小儿电极垫。

　　而产物国械注进20183211856的实用规模为:用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反响、结束呼吸。如不肯定，则贴上电极检测。该产物设计用于受过培训的急救职员。建议使用本产物的急救职员加入CPR/AED培训课程，假如患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿用钥匙，假如婴儿或小儿看起来年龄较年夜或体重较重，不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿因为不肯定小儿精确的年龄或体重，而延误治疗。如不肯定，不要使用婴儿/小儿用钥匙。

　　本次召回缘故原由系飞利浦发现一批AED装备在装运扫描进程中装备序列号扫描有误，造成体系中的序列号记载有误，以至于这批装备可能未执行之前的召回改正步伐。现经由过程寄送客户关照函方式关照客户此问题，客户收到后请填写反馈表格反馈给飞利浦。

　　本次涉及地域和国度为环球；召回级别为三级召回；涉及产物临盆(或入口中国)批次、数目为0个；涉及产物型号、规格为M5066A、861304；涉及产物在中国的贩卖数目为0个。

　　经中国经济网记者查询发现，飞利浦（中国）投资有限公司成立于1990年8月8日，注册资源5620万美元。该公司为飞利浦电子中国有限公司全资子公司。

　　飞利浦官网显示，荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的康健科技公司，致力于在从康健的生涯方式及疾病的预防、到诊断、治疗和家庭照顾护士的整个康健关护全程，进步人们的康健程度，并改善医疗后果。公司今朝在诊断影像、图像领导治疗、病人监护、康健信息化以及花费者康健和家庭照顾护士范畴处于领先位置。飞利浦公司总部位于荷兰，2017年康健科技营业的贩卖额达178亿欧元，在环球拥有年夜约74000名员工，贩卖和服务遍布天下100多个国度。

　　2020年环球医疗东西公司100强中，飞利浦名列第三，贩卖额达218.08亿美元，仅次于美敦力和强生。

（责任编纂：孙辰炜）