飞利浦(PHG.US)因部件故障召回一款护理扫描设备

admin 2024-10-15 21:29:19 0

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智通财经APP获悉,飞利浦(PHG.US)正在召回一款较旧的医疗扫描装备,此前一名客户投诉裸露了该装备潜在的部件故障。

飞利浦周三表现,制作商的SPECT BrightView核成像体系在特定环境下可能会呈现丝杠故障。客岁12月,在接到一路投诉后,该公司向客户发出了一份现场平安关照,今朝没有职员受伤或严重危害的申报。据相识,飞利浦已经有十年没有临盆或贩卖这款产物了。

这一警告加剧了飞利浦因质量问题而陷入的困境,此前该公司召回了一台MRI装备,而且,其就寝治疗产物历久存在问题。两年多来,该公司一直在召回治疗就寝呼吸停息的呼吸装备,缘故原由是这些装备中使用的一种消音泡沫资料存在降解和开释有害且可能致癌物资的可能。上个月,该公司发布停息在美国贩卖该产物。

飞利浦(PHG.US)因部件故障召回一款护理扫描设备
(图片来源网络,侵删)

美国食物药品监视治理局(FDA)将这一警告列为一级召回,这是该机构最严重的一类召回。FDA在其关照中表现:“假如检测器位于龙门架中心下方,则有可能对患者的下肢造成擦伤、挫伤、扯破和/或骨折,并中止正常的体系操作。”

固然飞利浦在2014年结束临盆和贩卖SPECT BrightView产物,但市场上仍有年夜约1000个该体系。该公司正在接洽客户进行反省,若有需要,将采取额外的平安步伐。该公司表现,该关照的财政影响可以疏忽不计。

该公司首席患者平安和质量官Steve C de Baca表现:“我们已经加年夜了在全公司规模内增强患者平安和质量的尽力。”

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